FoundationOne CDx visaptveroši analizē audzēja genomu, novērtējot četras nozīmīgākās gēnu pārmaiņu grupas 324 zināmajiem ar vēzi saistītajiem gēniem, un vienlaikus sniedz informāciju par TMB un MSI, kas var būt svarīgi attiecībā uz imūnterapiju.^3,4

FoundationOne CDx ir balstīts uz mūsu analītiski un klīniski validēto un FDA apstiprināto visaptverošo platformu.^1,5 Jūs varat uzticēties ar FoundationOne CDx iegūtajiem rezultātiem, jo darbu plūsmu, tajā skaitā analītisko un klīnisko validāciju un bioinformātikas sadaļu, ir pārskatījusi un apstiprinājusi FDA.³

FoundationOne CDx platformas aktivitāšu plūsmu ir izvērtējusi un

Kādas ir atšķirības starp analītisko un klīnisko validāciju?

Skaidri saprotams, padziļināts pārskats sniedz ieskatu par Jūsu pacienta gēnu profilu, kā arī saistītajām mērķa terapijām, imūnterapijām un atbilstošajiem klīniskajiem pētījumiem. Šajā ziņojumā iekļauti arī nozīmīgi ar slimību saistītie gēni bez identificētām ziņojamām pārmaiņām, kā arī gēnu pārmaiņas, kas saistītas ar iespējamu rezistenci pret terapiju, lai palīdzētu izslēgt potenciāli neefektīvu ārstēšanu.⁶  Jaunajā ES ziņojumā tiek iekļautas ES apstiprinātās terapijas.^‡

Ar FoundationOne CDx var konstatēt klīniski nozīmīgas gēnus izmaiņas, ko nevar noteikt ar citiem testiem, un tādējādi paveras jaunas ārstēšanas iespējas. ^§10,18,19

Nozīmīgākās izmaiņas NSCLC gadījumā

Ar FoundationOne CDx visaptverošu rezultātu var iegūt pēc viena audu parauga anlīzes, ļaujot ietaupīt audu materiālu un laiku.

Pieredziet, kā FoundationOne CDx var palīdzēt pieņemt informētus lēmumus par efektīvu un personalizētu ārstēšanu. Uzzināt vairāk par to, kā sākt.

Kā papildu testu var pasūtīt PD-L1 noteikšanu ar IHC metodi, kas dažādu audzēja veidu gadījumā var sniegt informāciju par vairāku imūnterapiju piemērotību.

 

^{*Bāzu substitūcijas, insercijas vai delēcijas, kopiju skaita izmaiņas un gēnu pārkārtojumi.}

^{†Klīniskā validācija balstīta uz pierādītu atbilstību šādiem papildu diagnostiskajiem testiem: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Vairāk informācijas lūdzam skatīt tehniskajā informācijā par FoundationOne®CDx, kas pieejama vietnē: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.}

^{‡Klīniskā ziņojuma ES versijā var būt ietvertas terapijas, kas apstiprinātas vai nu ES centralizētajā procedūrā, vai arī nacionālajā procedūrā kādā no ES dalībvalstīm.}

^{§Pamatojoties uz pētījumu par atbilstību FoundationOne®. FoundationOne CDx tiek izmantota tāda pati gēnu profilēšanas pieeja, un tas ir augsti saderīgs ar FoundationOne.}

^{EGFR - epidermālā augšanas faktora receptors (epidermal growth factor receptor). FDA - ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. FISH - fluorescentā in situ hibridizācija. IHC, imūnhistoķīmija. MSI - mikrosatelītu nestabilitāte. NCCN - Nacionālais visaptverošais vēža tīkls (National Comprehensive Cancer Network). NGS - nākamās paaudzes sekvenēšana. NSŠPV- nesīkšūnu plaušu vēzis (non-small cell lung cancer). PD-L1 - programmētās šūnu bojāejas ligands 1 (programmed cell death ligand 1). TKI - tirozīnkināzes inhibitors. TMB - audzēja mutāciju slodze.}