
*Informācija par TMB ir ietverta FoundationOne CDx un FoundationOne Heme analīzēs. Informācija par MSI ir ietverta FoundationOne CDx, FoundationOne LiquidCDx un FoundationOne Heme.
†Klīniskā validācija balstīta uz pierādītu atbilstību šādiem papildu diagnostiskajiem testiem: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Vairāk informācijas lūdzam skatīt FoundationOne®CDx tehnisko specifikāciju, kas pieejama: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.
‡ Terapijas, kas ietvertas izmeklējuma klīniskā ziņojuma Eiropas Ssavienības (ES) versijā, ir apstiprinātas Eiropas centralizētajā procedūrā vai nacionālajā procedūrā jebkurā ES dalībvalstī.
FDA, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde. MSI - mikrosatelītu nestabilitāte. NGS - next generation sequencing. TMB - audzēja mutāciju slodze.
- FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Pieejams: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (piekļuve 2018. gada oktobrī).
- FoundationOne®Liquid Technical Specifications, 2018. Pieejams: https://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-liquid (piekļuve 2018. gada oktobrī).
- FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2017. Pieejams: www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (piekļuve 2018. gada oktobrī).
- Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
- Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
- He J et al. Blood 2016; 127: 3004–3014.
- Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
- Chalmers ZR et al. Genome Med 2017; 9: 34.
- Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 12: 258–268.
- Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285.
- Ross JS et al. Gynecol Oncol 2013; 130: 554–559.
- Hall MJ et al. J Clin Oncol 2016; 34: 1523–1523.
- FoundationOne®CDx Sample Report, 2018. Pieejams: www.rochefoundationmedicine.com/reporting (piekļuve 2018. gada oktobrī).
- A search for “Foundation Medicine”[Affiliation] on the NCBI database resulted in 321 publications, as of October 2018. Pieejams: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%E2%80%9CFoundation+Medicine%E2%80%9D%5BAffiliation%5D (piekļuve 2018. gada oktobrī).
- Foundation Medicine Publications. Pieejams: https://www.foundationmedicine.com/publications (Accessed October 2018).
- FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Pieejams: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (piekļuve 2018. gada oktobrī).
- FoundationOne®CDx clinical validation, 2017. Pieejams: http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (piekļuve 2018. gada oktobrī).